RESPIRATORY DISEASES
飛確 呼吸道三合一流感AB & 新冠病毒抗原快速檢驗試劑
本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染流行性感冒A/B以及新型冠狀病毒症狀之患者鼻咽採檢拭
子檢體是否帶有流行性感冒A型、B型或新冠病毒的可能性。
※本產品僅限專業醫事人員操作※
本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染流行性感冒A/B以及新型冠狀病毒症狀之患者鼻咽採檢拭
子檢體是否帶有流行性感冒A型、B型或新冠病毒的可能性。
※本產品僅限專業醫事人員操作※
| 特性 | 效益 |
| 試紙式 | 快速又簡單的操作方式 |
| 10分鐘判讀結果 | 能於幾分鐘內立即治療 |
| 分色判讀 | 提供更簡易及快速之結果判讀 |
| 內部控管 | 用以確保正確的操作程序及試劑有效性 |
| 外部控制 | 用以監測試劑組是否可正常測出預期結果 |
| 室溫儲存 | 節省空間、時間以及金錢。不須冷藏及升溫。 |
特徵
方 法：特異性單株抗體偵測病毒抗原
檢 體：鼻咽拭子
偵測設備：試紙
測試時間：10分鐘
包 裝：20組/盒
儲存溫度：15-30℃
產品性能
Vstrip® 呼吸道三合一流感AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑：鼻咽檢體臨床數據
A 型 B 型 Ｃ型
靈 敏 度 : 95.8% 95.7% 92.3%
專 一 性： 99.6% 99.9% 100%
準 確 率 : 98.8% 99.5% 97.5%
PPA Positive Percent Agreement(陽性一致率),
NPA Negative Percent Agreement(陰性一致率),
OPA overall percentage agreement(整體一致率)
干擾物測試
使用臨床陰性檢體，分成不加入以及加入2xLOD去活化流感病毒(A型、B型)與新型冠狀病毒兩種狀況，針對下表所列濃度進測試，每次測試皆為三重複。
測試結果並沒有發生干擾現象。
認證
ISO 13485:2016
歐盟合格標誌
台灣衛生福利部(衛部醫器製字第 007650號 )